TPE para tecnología de soplado-llenado-sellado
Una solución única de materiales para el envasado de productos farmacéuticos mediante el uso de la tecnología de soplado-llenado-sellado (BFS: Blow-Fill-Seal).
Desarrollamos una solución de materiales para el envasado de productos farmacéuticos que abre posibilidades completamente nuevas si se compara con las soluciones convencionales, sobre todo en las áreas de usabilidad y háptica. El nuevo elastómero termoplástico (TPE) satisface las demandas cambiantes de la sociedad: TPE con sensación táctil suave y agradable, excelente usabilidad y la posibilidad de ser esterilizado a 121 °C mediante un proceso con vapor sobrecalentado, que permite conservar su alta transparencia y sus propiedades mecánicas aun después de la esterilización. Además, los TPE poseen una co-reciclabilidad certificada en los flujos de residuos de PP y HDPE.
Con este material, cubrimos demandas del mercado que hasta ahora permanecían insatisfechas: combinamos la flexibilidad de un polietileno con la posibilidad de esterilizar un polipropileno en autoclave a elevadas temperaturas, manteniendo al mismo tiempo su transparencia. Estos nuevos productos ofrecen oportunidades completamente novedosas e inéditas para que los fabricantes envasen líquidos de manera ajustada a las normas y con beneficios sin precedentes para el usuario. Para nosotros será un placer presentarle la solución en detalle en función de su proyecto específico.
Oliver Kluge, director de la unidad de negocios para aplicaciones médicas en KRAIBURG TPE
NUESTRO CONOCIMIENTO ESPECIALIZADO SE TRADUCE EN VENTAJAS PARA USTED
Los fabricantes que utilizan el proceso de soplado-llenado-sellado (BFS) se benefician con la nueva solución de KRAIBURG TPE. Los materiales son plásticos de calidad médica y forman parte de la gama de compuestos THERMOLAST® M, por lo que cumplen los requisitos establecidos por las Directivas 2017 de la Asociación de Ingenieros Alemanes (VDI). Los nuevos compuestos THERMOLAST® M de alta calidad están dirigidos directamente a fabricantes de sustancias médicas y desarrolladores de sistemas de envasado.
NUESTROS SOCIOS
Rommelag: La aptitud de los nuevos compuestos para este proceso ya ha sido confirmada por pruebas realizadas en Rommelag. Rommelag es uno de los principales proveedores mundiales de tecnología de soplado-llenado-sellado, un proceso que se utiliza para el llenado y envasado aséptico de líquidos y semisólidos.
Borealis contribuyó al desarrollo de los nuevos compuestos, suministrando como base uno de sus productos Bormed™ de calidad médica. Como uno de los principales proveedores mundiales de soluciones de poliolefinas, dotadas de un carácter avanzado y sostenible, Borealis se asoció con KRAIBURG TPE para crear una solución de materiales que satisfaga las demandas cambiantes de la sociedad.
¿QUÉ SIGNIFICA SOPLADO-LLENADO-SELLADO?
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El proceso de soplado-llenado-sellado combina varios pasos de fabricación aséptica de fármacos en un único sistema. En el primer paso inicial, se extruye material en un molde para formar un envase monodosis. A continuación, se procede al llenado con el producto líquido y a su inmediato sellado del entorno. Todo esto se realiza en un proceso sin intervención humana.
EL PROCESO DE SOPLADO-LLENADO-SELLADO EN UN VISTAZO: SOLO CINCO PASOS PARA LOGRAR EL PRODUCTO TERMINADO
Paso 1: Extrusión
En primer lugar, se extruye un tubo del TPE. Luego es utilizado por la herramienta de moldeo por soplado.
Paso 2: Moldeo
La herramienta cierra, aprieta y suelda la base de la manga. Se utiliza un mandril para inflar la parte superior del tubo hacia el molde. Adicionalmente, se puede aplicar vacío.
Paso 3: Llenado
El material de llenado también se introduce en el molde asépticamente a través del mandril.
Paso 4: Sellado
Se extrae el mandril. El envase recibe el sistema de cierre deseado y se sella asépticamente.
Paso 5: Desmoldeo
Se abre el molde y se extrae el producto. El proceso vuelve a empezar.
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Dominik Hilz
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Medical TPE
TPE for Blow-Fill-Seal Technology
A unique material solution for pharmaceutical packaging using the blow-fill-seal technology.
We developed a material solution for pharmaceutical packaging that opens up completely new possibilities compared to conventional solutions, particularly in the areas of usability and haptics.
The new thermoplastic elastomer (TPE) meets the changing demands of society: TPEs with soft, pleasant haptics, excellent usability, which can be sterilized at 121°C using the superheated steam process which retain their high transparency and mechanical properties even after sterilization. In addition, the TPEs have certified co-recyclability in the PP and HDPE waste streams.
With this material, we meet the previously unmet demands of the market to combine the flexibility of a polyethylene with the autoclavability at elevated temperatures of a polypropylene while maintaining transparency. These new products offer manufacturers completely new and unprecedented opportunities to package liquids in a compliant manner, and with unprecedented benefits for the user. We would be happy to present the solution in detail with reference to your specific project.
Oliver Kluge | Market Segment Manager Medical Applications at KRAIBURG TPE
OUR KNOW-HOW – YOUR ADVANTAGE
Manufacturers using the blow-fill-seal (BFS) process profit from the new solution of KRAIBURG TPE. The materials are Medical Grade Plastics and fit into the portfolio of THERMOLAST® M compounds - thus meeting the requirements of VDI 2017. The new high-end THERMOLAST® M compounds are aimed directly at manufacturers of medical substances as well as developers of packaging systems.
OUR Partners
Rommelag: The processability of the new compounds has already been confirmed for this process by tests at Rommelag. Rommelag is one of the world's leading suppliers of blow-fill-seal technology, a process for the aseptic filling and packaging of liquids and semisolids.
Borealis contributed to the development of the new compounds, providing one of its Bormed™ medical grades as a base. As one of the world's leading providers of advanced and sustainable polyolefin solutions, Borealis partnered with KRAIBURG TPE to create a material solution that meets the changing demands of society.
WHAT DOES BLOW-FILL-SEAL MEAN?
The blow-fill-seal manufacturing process combines several steps of aseptic drug manufacturing into one system. In the first initial step, material is extruded into a mold to form a single-dose container. Next, the liquid product is filled and immediately sealed from the environment. All this is achieved in one process without human intervention.
The Blow-Fill-Seal Process at a glance - Just five steps for the finished product
Step 1 - Extrusion
First, a tube is extruded from the TPE. This is then used by the blow molding tool.
Step 2 - Molding
The tool closes, squeezes and welds the bottom of the hose. A mandrel is used to inflate the upper part of the tube to the mold. Additionally, vacuum can be used.
Step 3 - Filling
The filling also enters the mold aseptically via the mandrel.
Step 4 - Sealing
The mandrel is removed. The container is receives the desired closure system and is sealed aseptically.
Step 5 - Demolding
The mold opens and the product is removed. The process starts again.
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