Q&A 
Regulation (EU) No. 10/2011 - migration testing of TPS

KRAIBURG TPE überwacht ständig die Aktualisierungen der wichtigsten Vorschriften, sowohl intern als auch mit Hilfe eines professionellen Dienstleisters. Die Bestätigungsschreiben sind auf dem neuesten Stand und spiegeln die letzte Änderung der Vorschriften wider. Kunden können gerne eine aktuelle Stellungnahme zu dem gekauften Produkt anfordern.

In jeder von KRAIBURG TPE ausgestellten Erklärung zur FDA-Lebensmittelkonformität werden die relevanten Teile und Abschnitte des Code of Federal Regulations (CFR) 21 genannt, die für das Produkt gelten. Verschiedene Artikel aus dem 21 CFR sind wichtig und hängen immer von der Beschaffenheit des Produkts ab. Beispiele sind die Teile 177.1520, 177.1640, 177.1810, 177.1820. 177.2600 wird normalerweise für die Prüfung von vulkanisierten Elastomeren (Kautschuk) verwendet. Im Allgemeinen können TPEs mit 177.2600 geprüft werden, dies wird jedoch nicht empfohlen, da die Prüfmethoden nicht geeignet sind und (in den meisten Fällen) zu nicht eindeutigen und/oder negativen Prüfergebnissen führen. 

Die Mercosur-Konformität ist auf Anfrage erhältlich und wird individuell ausgestellt.

Die Verordnung (EU) Nr. 1245/2020 ist die jüngste Änderung der Verordnung (EU) Nr. 10/2011. Sie fügt dem ursprünglichen Text der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 neue Einträge zu Lebensmittelkontaktmaterialien und Lebensmittelkontaktstoffen hinzu oder korrigiert bestehende Einträge. Mit unseren Lebensmittelbedarfsgegenständen deckt KRAIBURG TPE die Änderungen durch die Verordnung (EU) Nr. 1245/2020 ab, sofern die Erklärung explizit ein Gültigkeitsdatum nach dem 22. September 2022 angibt.

Die Prüfbedingungen sollten der endgültigen Anwendung entsprechen und vor der Materialauswahl festgelegt werden. Durch eine gute Abstimmung können die Prüfkosten reduziert und eventuell Nachprüfungen vermieden werden. KRAIBURG TPE unterstützt Sie gerne bei der Auswahl der Prüfbedingungen.  

Der Leitfaden soll insbesondere den Laboratorien ermöglichen, materialspezifische Prüfbedingungen auszuwählen. Für laufende Projekte, in denen Material von KRAIBURG TPE zum Einsatz kommt, wird KRAIBURG TPE den beteiligten Prüflaboratorien den Leitfaden zur Verfügung stellen. Sie wird zu einem späteren Zeitpunkt veröffentlicht. 

Die Compounds dieser Serie sind speziell für den Kontakt mit fetthaltigen Lebensmitteln entwickelt worden; eine ganze Reihe von Anwendungen wurde bereits erfolgreich umgesetzt. Eine Besonderheit ist die Erfüllung der Lebensmittelkonformitätsanforderungen in der EU, den USA und China mit einem Material. Eine weitere Besonderheit ist die Formulierungskonformität unserer Compounds für FDA CFR 21, d.h. es sind keine zusätzlichen Migrationstests erforderlich. 

KRAIBURGT TPE hat in den letzten Jahren eine große Anzahl von Tests an Musterplatten durchgeführt. Die Ergebnisse liegen vor und zeigen ein sehr niedriges Migrationsniveau. KRAIBURG TPE arbeitet während der Entwicklung mit vertrauenswürdigen Labors zusammen, um die Migration von Verbindungen zu bewerten.