Veröffentlichung: 24. Juni 2022 Zuletzt aktualisiert: 22. April 2025

Q&A 
Regulation (EU) No. 10/2011 - migration testing of TPS

Hier beantworten wir einige der Fragen, die in unserem Webinar „Regulation (EU) No. 10/2011 - migration testing of TPS“ gestellt wurden. 
 

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Regelmäßig werden neue Vorschriften eingeführt. Teilen Sie diese Aktualisierungen mit Ihren Kunden?

KRAIBURG TPE überwacht ständig die Aktualisierungen der wichtigsten Vorschriften, sowohl intern als auch mit Hilfe eines professionellen Dienstleisters. Die Bestätigungsschreiben sind auf dem neuesten Stand und spiegeln die letzte Änderung der Vorschriften wider. Kunden können gerne eine aktuelle Stellungnahme zu dem gekauften Produkt anfordern.

Welches ist das relevante FDA-Kapitel für Ihre Migrationsprüfung von TPS?  

In jeder von KRAIBURG TPE ausgestellten Erklärung zur FDA-Lebensmittelkonformität werden die relevanten Teile und Abschnitte des Code of Federal Regulations (CFR) 21 genannt, die für das Produkt gelten. Verschiedene Artikel aus dem 21 CFR sind wichtig und hängen immer von der Beschaffenheit des Produkts ab. Beispiele sind die Teile 177.1520, 177.1640, 177.1810, 177.1820. 177.2600 wird normalerweise für die Prüfung von vulkanisierten Elastomeren (Kautschuk) verwendet. Im Allgemeinen können TPEs mit 177.2600 geprüft werden, dies wird jedoch nicht empfohlen, da die Prüfmethoden nicht geeignet sind und (in den meisten Fällen) zu nicht eindeutigen und/oder negativen Prüfergebnissen führen. 

Wie sieht es mit der Lebensmittelkonformität für den Mercosur aus?

Die Mercosur-Konformität ist auf Anfrage erhältlich und wird individuell ausgestellt.

Haben Sie Erfahrungen mit der Verordnung 1245/2020, und ist diese durch die Verordnung (EU) Nr. 10/2011 für Kunststoffe abgedeckt?

Die Verordnung (EU) Nr. 1245/2020 ist die jüngste Änderung der Verordnung (EU) Nr. 10/2011. Sie fügt dem ursprünglichen Text der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 neue Einträge zu Lebensmittelkontaktmaterialien und Lebensmittelkontaktstoffen hinzu oder korrigiert bestehende Einträge. Mit unseren Lebensmittelbedarfsgegenständen deckt KRAIBURG TPE die Änderungen durch die Verordnung (EU) Nr. 1245/2020 ab, sofern die Erklärung explizit ein Gültigkeitsdatum nach dem 22. September 2022 angibt.

Was sollte bei der Beauftragung von Migrationstests beachtet werden?

Die Prüfbedingungen sollten der endgültigen Anwendung entsprechen und vor der Materialauswahl festgelegt werden. Durch eine gute Abstimmung können die Prüfkosten reduziert und eventuell Nachprüfungen vermieden werden. KRAIBURG TPE unterstützt Sie gerne bei der Auswahl der Prüfbedingungen.  

Wird der Leitfaden öffentlich zugänglich sein?

Der Leitfaden soll insbesondere den Laboratorien ermöglichen, materialspezifische Prüfbedingungen auszuwählen. Für laufende Projekte, in denen Material von KRAIBURG TPE zum Einsatz kommt, wird KRAIBURG TPE den beteiligten Prüflaboratorien den Leitfaden zur Verfügung stellen. Sie wird zu einem späteren Zeitpunkt veröffentlicht. 

Whitepaper: 
Handlungsempfehlung für die Migrationsprüfung von TPS

Laden Sie unser Whitepaper herunter und erfahren Sie alles, was Sie über Materialien für Anwendungen im Lebensmittelkontakt wissen müssen! Wir behandeln grundlegende Anforderungen an die Migrationstests gemäß der Verordnung (EU) Nr. 10/2011. Lassen Sie sich diese wertvolle Ressource nicht entgehen!

 

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Was zeichnet die Compounds der „Controlled Migration“-Serie im Vergleich zu handelsüblichen Compounds aus?

Die Compounds dieser Serie sind speziell für den Kontakt mit fetthaltigen Lebensmitteln entwickelt worden; eine ganze Reihe von Anwendungen wurde bereits erfolgreich umgesetzt. Eine Besonderheit ist die Erfüllung der Lebensmittelkonformitätsanforderungen in der EU, den USA und China mit einem Material. Eine weitere Besonderheit ist die Formulierungskonformität unserer Compounds für FDA CFR 21, d.h. es sind keine zusätzlichen Migrationstests erforderlich. 

Kann KRAIBURG TPE globale Migrationswerte angeben oder können Tests durchgeführt werden?

KRAIBURGT TPE hat in den letzten Jahren eine große Anzahl von Tests an Musterplatten durchgeführt. Die Ergebnisse liegen vor und zeigen ein sehr niedriges Migrationsniveau. KRAIBURG TPE arbeitet während der Entwicklung mit vertrauenswürdigen Labors zusammen, um die Migration von Verbindungen zu bewerten.

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Webinar Verordnung (EU) Nr. 10/2011 - Migrationstests von TPS

In unserem Webinar zur Verordnung (EU) Nr. 10/2011 konzentrieren wir uns auf eine empfohlene Vorgehensweise bei der Migrationsprüfung von TPS.
 

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Sie können nicht finden, was Sie suchen? 

Setzen Sie sich mit uns in Verbindung, damit wir Ihre Fragen persönlich beantworten können:

 

Dr. Thomas Wagner

Head of Corporate Material Compliance

Thomas Wagner

Tel.: +49 8638 9810-374

E-Mail: thomas.wagner@kraiburg-tpe.com
 

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Dirk Olberding

Market Manager Consumer | EMEA

Dirk Olberding

Tel.: +49 8638 9810-511

E-Mail: dirk.olberding@kraiburg-tpe.com
 

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