这种经过全面认证的可灭菌化合物具有 PA 兼容性

凯柏胶宝®推出全新 MC/AD/PA 热塑宝 M 系列，这也是世界上首批符合欧盟和 FDA 标准、可应用于医疗领域的热塑性弹性体产品，可直接与聚酰胺结合使用。

随着有关医用级塑料（MGP）的国际法规日益严格，医疗器械和保健产品制造商为提高竞争优势，迫切需要既符合相关法规又美观可靠的材料解决方案。多组分应用制造领域就是一个典型的例子，该行业通过使用直接注塑成型（不使用粘合剂）将“硬质”聚合物与“软质”热塑性弹性体（TPE）组合在一起，有效节省安装时间。目前市场上符合 MGP 标准的 TPE 化合物无法粘合聚酰胺（PA），因此不适合许多复杂的应用领域。

凯柏胶宝®的全新 MC/AD/PA 热塑宝 M 系列填补了这一空白。凯柏胶宝®医疗应用业务部经理 Oliver Kluge表示：“这是首款适用于医疗应用领域的可与聚酰胺粘合成复合材料的 TPE。我们期待在 K 2019 展会期间向业界推出这个系列的产品，包括透明的 PA12。”这些化合物已进行全面认证，可制造不同类型的医疗设备，包括用于体外诊断的设备。

新 TPE 系列的化合物符合最近刚刚颁布的 VDI 2017 指南。该指南从基本要求、配方一致性和改性管理等方面全面规范了 MGP 兼容材料的标准。它们也符合欧盟法规（EU）第 10/2011 号和美国食品药品管理局（FDA）联邦法规第 21 条（21CFR）的规定。 

根据 ISO 10993-5 和 10993-11 标准的规范，新 TPE 还符合在人类兼容性方面的要求。这种材料还可以通过使用 β 或 γ 射线或环氧乙烷（EtO），消灭所有类型的细菌。它们还符合关于限制某些有害物质使用的 

2011/65/EU（RoHS）指令，以及相关化学品注册、评估、授权和限制（REACH）的（EC）1907/2006 号法规。

和所有热塑宝 M 产品一样，MC/AD/PA 化合物不含乳胶、PVC 和邻苯二甲酸盐，生产过程中不使用重金属。凯柏胶宝®仅在经过特殊批准的生产线上专门生产这种新开发的材料。为实现全方位的质量保证，所有产品还提供供应商原材料的完全可追溯性。目前提供的硬度范围在邵氏硬度 A 60 到 70 之间。这种材料的表面光滑而柔软，触感十分舒适，但兼具极佳的抗剐蹭、磨损和皮脂（分泌到皮肤表面的油脂）能力。 

凯柏胶宝®将在 K 2019 展会的 6 号展厅 C58-4 展位展示全新 MC/AD/PA 热塑宝M 系列。