AED用途向けの耐久性・安全性に優れたTPE材料

最終更新: 2026 年 7 月 21 日最終更新: 2026 年 7 月 17 日

AED用途向けの耐久性・安全性に優れたTPE材料

医療用TPEがAEDの製造に適している理由はなぜでしょうか？これらの材料は医療用途向けに特別に設計されており、生体適合性、エンジニアリングプラスチックへの強力な接着性、そして信頼性の高い機械的性能を備えています。

自動体外式除細動器（AED）は、突然の心停止に陥った人の命を救うために設計された携帯型で軽量な電子機器であり、これには高いレベルの信頼性と安全性が求められています。AEDの部品に使用される材料は、一貫した性能を発揮すると同時に、医療機器に対する厳格な規制に準拠しなければなりません。熱可塑性エラストマー（TPE）は、その耐久性、柔軟性、耐薬品性、および絶縁特性によりAED用途に非常に適しており、グリップ、ケーブル、シール、保護ハウジングなどの用途に理想的な材料です。
熱可塑性エラストマー材料およびカスタマイズされた材料ソリューションのグローバルメーカーであるKRAIBURG TPE（クライブルクTPE）は、アジア太平洋地域のヘルスケアおよび医療機器用途向けの専門ソリューションとして、医療グレードのTPEコンパウンドを提供しています。AED用途において、これらのコンパウンドは厳しい性能および安全への要求事項を満たしています。

医療用アプリケーションのためのグローバル基準の認証
THERMOLAST® H コンパウンドは、ISO 10993-5およびGB/T 16886.5の細胞毒性基準に準拠しており、ユーザーと接触する可能性のある機器の生体適合性を確保するとともに、EU規則No 10/2011および米国FDA CFR 21の原材料要件を満たしています。これらのコンパウンドは、121℃のオートクレーブおよびエチレンオキシド（EtO）による滅菌処理が可能であり、また動物由来成分、重金属、および有毒物質を含んでいません。

多材料複合設計のための強力な接着性
医療用TPE材料は、ポリカーボネート（PC）、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ABS）、PC/ABSブレンド、ASA、SAN、PET、PETG、ポリスチレン（PS）など、幅広い極性熱可塑性樹脂に対する優れた接着性を発揮します。この幅広い接着性により、ソフトタッチのグリップ、保護ハウジング、機能的なシールなど、強固で信頼性の高い接着を活用した一体成形部品の設計が可能になるのです。その結果として耐久性の向上につながり、緊急の使用状況においてもユーザーの信頼を高めることが出来ます。

加工効率と材料の適応性
これらの材料は射出成形や押出成形に最適であり、効率的な加工と安定した製品品質を実現する、最適化された流動特性を備えています。これにより、スイッチ、シール、メンブレン、フレキシブルコネクタなどの複雑な部品の精密な製造が可能となります。これらの材料はナチュラル色で提供され、またブランディング、差別化、識別を目的とした自由な調色が可能です。

幅広い用途でのソフトタッチの利点
これらのコンパウンドは、グリップ性と操作性を向上させるソフトタッチの表面を提供するため、機能部品やデザイン要素、ソフトタッチグリップ、スイッチ、マット、シール、バルブ、メンブレン、フレキシブル接続部など、医療・ヘルスケア分野の幅広い用途に最適な材料となっています。この汎用性により、メーカーはコンプライアンスと性能を維持しつつ、様々な医療機器の間で材料を標準化することが可能になります。

創業当初よりサスティナビリティに注力
KRAIBURG TPEでは、サスティナビリティがイノベーションの原動力となっています。当社の製品ラインナップには、バイオベースのTPEや、ポストコンシューマ・リサイクル材（PCR）および工程リサイクル材（PIR）を使用したコンパウンドが含まれます。一部のTPEでは、GRSおよびISCC PLUSの認証を取得しています。また、サスティナビリティに関する意思決定を支援するため、ご要望に応じて製品カーボンフットプリント（PCF）のデータも提供しています。
当社は2025年にEcoVadisのゴールドメダルを受賞しており、またScience Based Targets initiative（SBTi）にコミットし、当社の目標を地球規模の気候変動対策と整合させています。
排出量の削減から循環性の向上まで、当社のサスティナブルなTPEは、世界中でご利用いただける信頼性の高い性能を発揮し、お客様の用途とサスティナビリティ目標の両方の達成を支援します。
KRAIBURG TPE がお客様のサスティナビリティと製品開発への取り組みをどのようにサポートできるかを、今すぐお問い合わせのうえ、お確かめください。
TPEで新たな発見を：イノベーションと規制への適合にコミットするKRAIBURG TPEは、オトスコープ、超音波診断装置、あるいは車いすといったヘルスケアおよび医療機器用途向けに、メーカーによる安全で耐久性が高く、高性能な製品の開発を支援しています。

免責事項；記載されている用途は、材料の性能を例示するためのものです。最終製品の適合性および規制への準拠は、お客様によって評価および検証する必要があります。

よくある質問

TPEは自動体外式除細動器（AED）への使用に適していますか？
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はい、TPEは柔軟性、耐久性、耐薬品性、および電気絶縁性を兼ね備えており、グリップ、シール、ケーブル、スイッチ、保護ハウジングなどのAED部品に最適です。これらの特性により、緊急性の高い使用状況においても信頼性の高い性能が確保されます。

TPEコンパウンドは、どのような医療規格に準拠していますか？
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これらのコンパウンドは、以下の規格に準拠しています：

ISO 10993-5 細胞毒性に関する要求事項

GB/T 16886.5 生体適合性基準

EU規則10/2011 原材料に関する要求事項

米国FDA CFR 21 原材料に関する要求事項

これらの認証により、さまざまなヘルスケアおよび医療機器用途での安全な使用が実証されています。