자동심장제세동기(AED)는 갑작스러운 심정지 환자의 생명을 구하기 위해 설계된 휴대용 경량 전자 장치이며, 높은 수준의 신뢰성과 안전성이 요구됩니다. AED 부품에 사용되는 재료는 엄격한 의료 규정을 준수하고 일관된 성능을 제공해야 합니다. 열가소성 엘라스토머(TPE)는 내구성, 유연성, 내화학성 및 절연성이 뛰어나 AED에 적합하며, 손잡이, 케이블, 밀봉재 및 보호 하우징에 이상적입니다.
글로벌 열가소성 엘라스토머 소재 및 맞춤형 소재 솔루션 제조업체인 KRAIBURG TPE(이하, ‘크라이버그 티피이’ 또는 ‘당사’)는 아시아 태평양 지역의 의료 및 의료기기 분야에 특화된 의료용 TPE 컴파운드를 제공합니다. AED에 사용되는 이 컴파운드는 엄격한 성능 및 안전 요구 사항을 충족합니다.

의료용으로 승인된 글로벌 표준
THERMOLAST® H 컴파운드는 ISO 10993-5 및 GB/T 16886.5 세포독성 기준을 준수하여 사용자와 접촉할 수 있는 의료기기의 생체적합성을 보장하며, EU 규정 제10/2011호 및 미국 FDA CFR 21의 원료 요건을 충족합니다. 이 컴파운드는 121°C의 오토클레이브 멸균 및 에틸렌 옥사이드(EtO) 멸균 공정을 통해 멸균할 수 있으며, 동물성 성분, 중금속 및 독성 물질이 함유되어 있지 않습니다.

다중 소재 설계에 적합한 강력한 접착력
의료용 TPE 소재는 폴리카보네이트(PC), 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(ABS), PC/ABS 블렌드, ASA, SAN, PET, PETG 및 폴리스티렌(PS)을 포함한 다양한 극성 열가소성 수지에 탁월한 접착력을 제공합니다. 이러한 폭넓은 접착력 덕분에 부드러운 촉감의 그립, 보호 하우징 및 기능성 씰과 같은 통합 부품을 강력하고 안정적인 접착력으로 설계할 수 있습니다. 그 결과 내구성이 향상되고 비상 상황에서 사용자의 신뢰도가 높아집니다.

가공 효율성 및 소재 적응성
이 소재는 사출 성형 및 압출에 적합하며, 최적화된 유동성을 제공해 효율적인 가공과 일관된 제품 품질을 보장합니다. 스위치, 씰, 멤브레인, 플렉시블 커넥터와 같은 복잡한 부품을 정밀하게 제조할 수 있습니다. 천연 색상으로 제공되며, 브랜딩, 차별화 및 식별을 위해 다양한 색상으로 착색할 수 있습니다.

소프트 터치 특성으로 적용 범위 확대
이 컴파운드는 그립감과 조작성을 향상시키는 소프트 터치 표면을 제공하며, 그립, 스위치, 매트, 씰, 밸브, 멤브레인, 플렉시블 커넥터 등 다양한 의료 및 헬스케어 어플리케이션에 탁월한 소재입니다. 이러한 다용도성을 통해 제조업체는 규정 준수 및 성능을 유지하면서 다양한 의료기기에 걸쳐 소재를 표준화할 수 있습니다.

처음부터 지속 가능성을 추구합니다.
KRAIBURG TPE(크라이버그 티피이)는 지속 가능성을 혁신의 원동력으로 삼고 있습니다. 당사의 포트폴리오에는 바이오 기반 TPE와 소비재 사용 후 재활용 (PCR) 및 산업재 사용 후 재활용(PIR) 소재를 함유한 컴파운드가 포함되어 있습니다. 일부 TPE 제품은 GRS 및 ISCC PLUS 인증을 획득했습니다. 당사는 또한 지속가능성 관련 의사결정을 지원하기 위해 고객의 요청 시 제품 탄소 발자국(PCF) 데이터를 제공합니다.
당사는 2025년 에코바디스(EcoVadis) 금상을 수상한 것을 자랑스럽게 생각하며, 글로벌 기후 조치에 발맞춰 과학 기반 목표 이니셔티브(SBTi)에 전념하고 있습니다.
배출량 감소부터 순환경제 증진까지, 당사의 지속 가능한 TPE는 안정적인 성능을 제공하며 전 세계적으로 공급되어 고객의 지속 가능성 목표 달성을 지원합니다.
지금 바로 문의해 당사가 고객의 지속 가능성 및 제품 개발 여정을 어떻게 지원할 수 있는지 알아보세요.
TPE의 새로운 가능성을 만나보세요: TPE의 새로운 가능성을 만나보세요. 당사는 검이경, 초음파 기기, 휠체어 등 다양한 의료기기 및 헬스케어 분야에서 안전성과 내구성, 성능을 갖춘 제품 개발을 지원합니다.

면책 조항: 상기 사례는 소재의 성능을 예시로 보여주는 것입니다. 최종 제품의 적합성과 규정 준수 여부는 고객이 평가하고 검증해야 합니다.

자주 묻는 질문