THERMOLAST® H
アジア太平洋地域のヘルスケア・医療機器用途向けTPE
THERMOLAST® Hは、アジア太平洋地域における、特にヘルスケアおよび医療機器アプリケーションのために設計された新しいTPEシリーズです。これらの特殊TPEシリーズは、ISO 10993-5（細胞毒性）、GB/T 16886.5、さらに様々なグローバルでの食品接触および関連する医療用基準に準拠した、高品質の材料ソリューションを提供します。
ガスケット再封
アプリケーションの要求事項
- 優れた再シール性能
- 極性医薬品との反応なし
- 細胞毒性の可能性なし
材料の長所
- DIN ISO 15759に基づき再シール性試験済
- ISO 10993-5およびGB/T16886.5（細胞毒性）要求に準拠
- 食品安全規制への準拠
- シリコーン、ラテックス、PVCおよびフタル酸塩非含有
- 半透明
- 着色可能
- ニードルやスパイクとの優れた再シール性
- 容易な加工性
THERMOLAST® Hは、医療機器のキャップ・クロージャーおよびメンブレンなどの優れた再シール性を持つアプリケーションのために、高品質の材料ソリューションを提供します。
このTPEはヘルスケアおよび医療機器アプリケーションのための高品質な材料ソリューションを提供します。
注射器パッキン
アプリケーションの要求事項
- 優れた耐化学品性
- 優れたシール性
- 細胞毒性の可能性なし
材料の長所
- 様々な色調に着色可能
- ISO 10993-5およびGB/T16886.5（細胞毒性）要求に準拠
- 食品安全規制への準拠
- 最適化された加工性
- 半透明コンパウンド
- ショアAスケール30～90の幅広い硬度レンジ
医療機器
アプリケーションの要求事項
- 優れた圧縮歪み
- 優れた触感と柔らかさ
- 滅菌処理が可能
材料の長所
- 様々な色調に着色可能
- ISO 10993-5およびGB/T16886.5（細胞毒性）要求に準拠
- 食品安全規制への準拠
- 最適化された加工性
- 半透明コンパウンド
- ショアAスケー硬度範囲ショアA30～ショアA90
このTPEはヘルスケアおよび医療機器アプリケーションのための高品質な材料ソリューションを提供します。
アジア太平洋医療機器市場の要求を満たすべく特別に設計されたTPEであるTHERMOLAST® Hをマレーシアで製造することで、製品のカスタマイゼーションと共に、高品質の製品、迅速なリードタイム、アプリケーションおよび技術サポートといった点で、アジア地域の当社のお客様のお役に立てることと考えています。
Aditya Purandare | Project Manager Market Launch THERMOLAST® H Asia Pacific
主な特長
- PPへの接着性
- すべての原材料はEU指令10/2011、GB 4806、およびと(FDA)CFR 21承認済
- ISO 10993-5およびGB/T 16886.5準拠の生体適合性試験
- 動物由来成分不使用
- PVC、シリコンおよびラテックス非含有
- 優れた圧縮歪み
- 快適な触感
- インハウスでの原料着色に対応可能
- REACH SVHC
- RoHS指令
- 滅菌処理が可能（オートクレーブ 121°C, EtO）
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ファクトシートでは、アプリケーション分野、技術仕様、製品のUSPなど、ソリューションに関するより詳細な情報を提供しています。
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Aditya Purandare
Managing Director India
Phone: +91 9686032277
Heng Hooi Chi
Product Developer
Phone: +603 9545 6372
E-Mail: hooichi.heng@kraiburg-tpe.com
Überschrift fehlt noch
THERMOLAST® H is a new range of TPE designed exclusively for Asia Pacific's healthcare and medical device appliations market. These exclusive TPEs provide high-quality material solutions which comply with Cytotoxicity ISO 10993-5, GB/T 16886.5, as well as various global food contact and relevant medical standards.
TPE for Resealing Gaskets
THERMOLAST® H
THERMOLAST® H delivers high-quality material solutions and optimal resealing applications for medical device cap closure and membranes.
Featured Product: HC/RS/AP Series | THERMOLAST® H
Key Features
Application Requirements
- Good Resealing Properties
- No interaction with polar pharmaceuticals
- No cytotoxic potential
Material advantages
- Resealing tested in accordance to DIN ISO 15759
- Fulfils ISO 10993-5 and GB/T16886.5 for cytotoxicity
- Food regulation conformities
- Free from silicone, latex, PVC and phthalates
- Translucent
- Colorable
- Optimal resealing with needles and spikes
- Easy processing
TPE for Syringe Gasket
THERMOLAST® H
TPEs provide high-quality material solutions for healthcare and medical device applications with THERMOLAST® H
Featured Product: HC/AP Series | THERMOLAST® H
Key Features
Application Requirements
- Good chemical resistance
- Good sealing
- No cytotoxic potential
Material advantages
- Colorable into various chromatic effects
- Food regulation conformities
- Fulfil ISO 10993-5 & GB/T16886.5 Cytotoxicity
- Optimizable processability
- Translucent compounds
- Wide hardness range from 30-90 Sh A
TPE for Medical Devices
THERMOLAST® H
TPEs provide high-quality material solutions for healthcare and medical device applications with THERMOLAST® H
Featured Product: HC/AP Series | THERMOLAST® H
Key Features
Application Requirements
- Good compression set
- Good haptic & soft touch feeling
- Sterilizable
Material advantages
- Colorable into various chromatic effects
- Food regulation conformities
- Fulfil ISO 10993-5 & GB/T16886.5 Cytotoxicity
- Optimizable processability
- Translucent compounds
- Wide hardness range from 30-90 Sh A
Manufacturing THERMOLAST® H, the exclusively designed TPE for the Asia Pacific medical device market requirements in Malaysia will benefit our Asian customers with a high-quality product with quick lead times, application and technical support as well as product customization.
Aditya Purandare | Project Manager Market Launch THERMOLAST® H Asia Pacific
Featured Product: HC Series | THERMOLAST® H
Key Benefits
- Adhesion to PP
- All raw material are (EU) No 10/2011 and (FDA) CFR 21 approved
- Bio-compatibility testing according to ISO 10993-5 and GB/T 16886.5
- Free from animal ingredients
- Free of PVC, silicon and latex
- Good compression set
- Good haptics
- Pre-coloration available in-house
- REACH SVHC
- RoHS Directive
- Sterilizable (autoclave 121°C, EtO)
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