Compounds extrêmement souples et sur mesure pour les dispositifs médicaux

Les besoins en TPE ultrasouples ont augmenté dans tous les domaines. Les raisons sont évidentes. Que ce soit pour les produits de base tels que les aides orthopédiques ou les accessoires en prothétique: leur toucher particulièrement souple combiné à une sensation de douceur lors de la prise en main les prédestine à une multitude d’applications. Dès maintenant, KRAIBURG TPE répond à ces demandes dans le monde entier.

Waldkraiburg, le 15 octobre 2024: en raison de la forte hausse de la demande d’élastomères thermoplastiques (TPE) extrêmement souples, KRAIBURG TPE a lancé avec succès les NEXT GENERATION Supersoft TPE au printemps 2021. Depuis lors, il a été possible de saisir encore mieux les exigences complexes des clients des secteurs industriels les plus divers envers les compounds «super» souples et d’y répondre. Il y a peu, le fabricant de TPE a élargi sa palette de produits supersofts et a présenté de nouvelles duretés. La série THERMOLAST® M spécialement conçue pour les dispositifs médicaux en forme le cœur, ce qui rend les possibilités d’utilisation encore plus variées, surtout pour ce domaine très surveillé et réglementé.

En raison de leurs caractéristiques spécifiques, ces TPE se prêtent particulièrement bien aux prothèses et aux orthèses. Le matériel souple se distingue par ses duretés comprises entre 30 et 50 Shore 00 et respectivement 45 et 70 VLRH. Alors que les TPE de ces plages de dureté doivent fréquemment faire face à des défis tels que des surfaces collantes et la libération d’huiles, les compounds extrêmement souples de KRAIBURG TPE convainquent par leur toucher velouté et agréablement sec. Ces TPE qui allient des propriétés élastiques sont donc volontiers utilisés dans des applications qui se caractérisent par des contraintes de pression unilatérales telles que les éléments orthopédiques d’amortissement. Les tests selon ISO 10993-10 confirment par ailleurs que le contact durable avec la peau n’entraîne pas de réactions allergiques et que celles-ci ne peuvent pas se développer.

Les compounds supersofts sont généralement transformés suivant la procédure classique de moulage par injection. Lors du développement des TPE particulièrement souples, l’accent a été mis sur la facilité de dosage et d’écoulement des granulés, la simplicité de la mise en œuvre et le bon comportement au démoulage. La possibilité supplémentaire d’utiliser ces matériaux en impression 3D ouvre de nouvelles perspectives pour la production de dispositifs thérapeutiques sur mesure.

Les caractéristiques de ces compounds THERMOLAST® M répondent également aux normes Medical Grade Plastics selon VDI 2017 et ont en outre passé les tests de biocompatibilité ISO 10993-5 (cytotoxicité) et ISO 10993-10 (irritation cutanée) avec succès. Le Medical Service Package garantit que tous les compounds THERMOLAST® M sont produits sur une ligne de fabrication qui leur est dédiée. KRAIBURG TPE s’assure de la stabilité de la formulation et des procédures (change control).

Par ailleurs, ces compounds sont «ISCC PLUS ready» et permettent ainsi au client d’employer des TPE présentant une empreinte carbone réduite sur des marchés strictement régulés tels que le segment du médical.

Les compounds supersofts pour dispositifs médicaux sont disponibles chez KRAIBURG TPE dans le monde entier.