医療分野におけるTPEの活用

高性能TPEコンパウンドのグローバル・リーダーとして知られるKRAIBURG TPEは、医療分野のために一連のTHERMOLAST® M TPEシリーズを展開しています。

医療分野における技術的ブレークスルーは、より効果的で安全であり、また利用しやすいヘルスケア・デリバリー・システムを実現してきました。社会の高齢化とヘルスケア・ニーズの変化、また新規の強力なウィルスとの闘いは、検査および治療の両面において新たな技術を必要としています。疾患や障害の予防、治療およびモニタリングのための革新的な医療機器の技術もその一つです。 

様々な業界のために多様な熱可塑性エラストマー製品およびカスタム・ソリューションを提供するグローバル・TPEメーカーであるKRAIBURG TPEは、こうした用途のために、THERMOLAST® M TPEコンパウンドを提供しています。これらの材料は、製薬分野のアプリケーションや、また医療用機器、ディスポ製品（例えば注射器やチューブ類など）のような医療機器アプリケーションを想定して開発されています。これらのコンパウンドはポータブル医療機器、特に在宅医療の環境で使用される機器に最適です。

安全性をひとつの標準として

このTHERMOLAST® Mファミリーの材料は、体液や血液と直接接触する機器など、医療、製薬および検査分野のアプリケーションのために特別に開発されています。 この材料の変更管理システムは、機器の製造者およびユーザーのための基本的な要求事項を満たしていることを保証しています。

THERMOLAST® Mシリーズは、ドイツ技術者協会（VDI）発行の医療用グレード・プラスチック（MGPs）のためのVDIガイドライン2017の要求事項、またREACHおよびRoHSの基準を満たしています。 

そして、これらのTPEコンパウンドは動物由来の成分やラテックス、PVCおよびフタル酸塩を含有しておらず、その製造工程においても重金属類を使用していません。

更に、これらの材料では、DIN ISO 10993-5（細胞毒性）、 ISO 10993-4（溶血性、間接血液接触）、ISO 10993-10（炎症及び皮膚感作性の試験）、ISO 10993-11（組織毒性の試験）、またUSP Class VI （溶出試験）の規格に基づいた試験が行われています。 

優れた加工性と、材料設計での機能性 

THERMOLAST® Mシリーズは押出成形または射出成形による加工が可能であり、またオートクレーブ134℃、γ線2x35kGyおよびEtOでの滅菌処理が可能です。

これらのコンパウンドのさらなる特徴は、そのソフトな表面感触です。例えば、MC/TLシリーズは心地よいソフトタッチを提供します。これは医療用キャップや点滴バッグ、バルブ部品、歯科用保護具や矯正器具・ホルダー、ブラケット部品、生理用カップ、外科用ペンシル・グリップや呼吸練習用器具など、肺練習機機器など、様々なアプリケーションに好適です。

MC/RSシリーズは、血液捕集キャップの滲出防止部や貫通膜材料、その他多くのアプリケーションに不可欠である再シール性能を有しています。 

顧客満足を最優先のものとして

KRAIBURG TPEは、ドラッグマスターファイル（DMF）に常に製造工程を記録し、顧客の要求に応えることを主眼とした独自のサービスパッケージを提供し、当社の製品における高度な基準を維持する努力を続けています。そして、当社のTPEの品質と安全性、および信頼性を保証すべく、当社の原料サプライヤーから24か月の供給安定性と清浄性についてのコミットメントを確保し、またTHERMOLAST® M専用の生産設備を適用しています。