출판: 2020년 8월 17일 마지막 업데이트: 2025년 3월 4일

의료용 개인 보호 장비에 적용하는 TPE


KRAIBURG TPE (크라이버그 티피이) 는 우수한 열가소성 엘라스토머 (TPE) 제조의 글로벌 선두주자로 의료용 분야의 개인 보호 장비 (PPE) 에 사용 가능한 THERMOLAST® M 제품을 제공합니다.

코로나 바이러스 감염증과 같은 질병의 증가로, 헬스케어 중에서도 개인 보호 장비 (PPE) 의 역할이 무엇보다도 중요해지고 있습니다.

PPE제품들은 교차 감염과 발병의 전염으로부터 보호하고 혈액, 체액 또는 호흡 분비물 등에서 야기할 수 있는 전염을 차단하는 역할을 합니다.

병원에서의 노출 위험도가 높기 때문에, 일회용 수술 마스크, 가운, 안면 보호대, 고글, 안경, 신발 커버 등을 포함하는 PPE 제품들은 안전성을 중점으로 생산해야 합니다. PPE 제품들은 또한 내구성이 좋아야 하며, 편안하게 착용 가능하고, 체액과 호흡 분비물과의 접촉에 적절하게 대항할 수 있어야 합니다. 그리고 보건 안전 분야에서 작업하는 근무자들과 의료진들이 환자를 돌보는 고된 시간도 함께 견딜 수 있어야 합니다.

열가소성 엘라스토머 (TPE) 와 같은 혁신 소재가 가지는 다양성과 내구성을 통해 PPE 제품의 디자인과 관련된 기능성 난제를 해결할 수 있습니다. TPE의 특성인 생체적합성과 함께 기계적 특성의 장점들로 씰링, 스트랩, 핸들 등과 같은 의료용 분야에서도 다양한 부품에 적용할 수 있습니다.

KRAIBURG TPE (크라이버그 티피이) 는 열가소성 엘라스토머 제품을 생산하는 글로벌 TPE 생산업체로써 의료용 PPE 제품에서 고품질의 THERMOLAST® M 제품과 같은 다양한 산업군에 고객 맞춤 솔루션을 제공하고 있습니다.



의료용으로 적합한 제품

KRAIBURG TPE (크라이버그 티피이) 의 THERMOLAST® M 제품은 의료용이라는 아주 중요한 분야에서 사용하므로 오직 단독 의료용 생산 라인에서만 생산합니다.

제품은 의료용 분야의 사용에 있어 독일 엔지니어 협회 (VDI) 에서 발행하는 의료용 플라스틱 (MGPs) 의 VDI 2017 가이드라인과Reach, RoHS, (EN) No 10/2011규정을 준수합니다.

US DMF 리스트에 등재되어 있으며 미국 FDA CFR 21(원재료 준수)와 ISO 10993-10 (피내 염증), ISO 10993-4 (용혈), USP <88>(생물학 반응, Class VI), ISO10993-11 (급성 전신 독성), ISO 10993-5 (세포독성) 에 의해 인증되었습니다.

또한, KRAIBURG TPE (크라이버그 티피이) 의 THERMOLAST® M 제품은 121°C 혹은 134°C의 과열증기, γ-gamma ray treatment (2 x 35 kGy), β-ray (electron beam) treatment (2 x 35 kGy) 및 EtO 가스에 의한 살균이 가능하여 의료용에 적용하기 적합합니다.

이처럼 용이한 살균성과 함께, THERMOLAST® M 제품은 우수한 탄성, 부드럽고 유연한 표면이 특징입니다.

THERMOLAST® M 제품은 의료용 분야를 타겟으로 개발하였으며, 라텍스와 같은 알레르기 유발 성분을 함유하지 않으며 폴리염화비닐 (PVC), 프탈레이트, BPA (비스페놀 A) 등과 같은 잠재적 환경 오염원을 함유하지 않습니다.

 

재품의 내구성

MC/LF 제품을 포함한 THERMOLAST® M 시리즈는 호흡기 마스크, 고글, 안면 보호대의 씰링, 비말 및 박테리아 전염원으로부터 보호하기 위한 안경의 핸들 등에 적용 가능합니다.

이 시리즈는 30-90 Shore A 경도의 범위로, 저마찰, 마모성, 스크래치 저항성의 특징이 있으며 반투명 색상입니다. 또한, MC/LF 시리즈는 사출 혹은 압출 성형으로 쉽게 가공 가능하며 PP와 접착합니다.

THERMOLAST® M 시리즈의 MC/AD/PA 제품은 안면 보호대 패드, 안면 마스크 씰링 등과 같이 사용자를 전염성 질병으로부터 보호하기 위한 제품에 적용 가능합니다.

경도는 60-70 Shore A이며 PA6, PA12와 같은 나일론과 접합합니다. 내추럴 색상이 있으며 색상은 다양하게 착색 가능하여 의료용 PPE 제품의 맞춤제작이 가능합니다.

TPEs find a niche in medical PPEs


KRAIBURG TPE, a recognized global leader in superior thermoplastic elastomer (TPE) compounds, offers a range of THERMOLAST® M compounds for personal protective equipment (PPE) applications in the medical sector.

Given the rise of diseases like Covid-19, the role of Personal Protective Equipment (PPE) in protecting the healthcare workforce has never been more important.

PPEs provide protection against cross-infections and pathogenic transmissions and have the potential to block infections originating in blood, body fluids or respiratory secretions.

Due to the levels of exposure risks in hospitals, it is required that PPEs, including disposable surgical masks and gowns, face shields, goggles, glasses, and shoe covers, are safely designed and manufactured. PPEs also have to be durable, comfortable to wear, and to provide adequate barrier against contact with body fluids and respiratory secretions; plus able to withstand the rigors of patient care for healthcare workers and medical front liners.

Innovative materials such as thermoplastic elastomers (TPEs) respond to the functional issues related to PPE designs, owing to their versatility and durability. The advantages of mechanical properties coupled with biocompatibility, make TPEs well-suited for medical applications in parts sealing, strips, handles, and more.

KRAIBURG TPE, a global TPE manufacturer of a wide range of thermoplastic elastomer products and custom solutions for multiple industries, offers custom-made TPE compounds, such as the high-quality custom-engineered THERMOLAST® M materials for medical PPE applications.

 

Medically fit compounds

Due to the use in of the compounds in a critical sector, KRAIBURG TPE’s THERMOLAST® M compounds are produced exclusively on a special medical unit.

The compounds also meet the requirements of the VDI 2017 guideline for medical-grade plastics (MGPs), issued by the Association of German Engineers (VDI), as well as the Reach and RoHS standards and Regulation (EU) No 10/2011, for use in medical applications.

The US DMF-listed compounds also conform to US CFR 21 FDA (raw material conformity), and are certified to ISO 10993-10 (Intracutaneous irritation), ISO 10993-4 (Hemolysis), USP <88> (Biological Reactivity, Class VI), ISO10993-11 (Acute systemic toxicity) and ISO 10993-5 (Cytotoxicity).

Furthermore, most KRAIBURG TPE’s THERMOLAST® M compounds are sterilizable with superheated steam of 121°C or 134°C, γ-gamma ray treatment (2 x 35 kGy), β-ray (electron beam) treatment (2 x 35 kGy) and EtO gas, making them applicable in the medical sector.

In addition to the easy sterilization properties, important features of the THERMOLAST® M compounds are their excellent elasticity and soft, flexible surface.

Targeted at the medical sector, the THERMOLAST® M compounds are free of allergens such as latex, as well as avoid potential environmental pollutants such as polyvinylchloride (PVC), phthalates, and BPA (bisphenol A).

 

Durability factor of compounds

The THERMOLAST® M series includes the MC/LF compounds that can be applied in breathing masks, goggles, sealing for face shields and handles of glasses to protect users against viral and bacterial contaminants.

Benefits of this series are the hardness level of 30-90 Shore A, low surface friction, abrasion and scratch resistance and the translucent color. Furthermore, the MC/LF series of compounds can be easily processed through injection molding and extrusion, with properties of adhesion to PP.

Meanwhile, the MC/AD/PA compounds in the THERMOLAST® M series are suitable for applications such as face shield head comfort pads and face mask seals that are used to protect users against infectious diseases.

Properties of the injection moldable compound are the hardness level of 60-70 Shore A, and its adhesion with nylons, such as PA6 and PA12. Available in a natural color, it is also easily colorable in effect colors, to allow for customization in medical PPE applications.

한 눈에 보는 크라이버그 TPE
 

  • 본사 및 생산공장: 독일 발트크라이버그
  • 지역본사 및 생산공장: 말레이시아 쿠알라룸프르, 미국 아틀란타
  • 공급제품: 열가소성 엘라스토머
  • 브랜드: THERMOLAST®, COPEC®, HIPEX®, For Tec E®
  • 시장: 유럽, 아메리카, 아시아태평양
  • 전세계 직원 수: 660명

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17.08.2020 미디어 패키지 의료용 개인 보호 장비에 적용하는 TPE

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