출판: 2020년 4월 14일 마지막 업데이트: 2025년 3월 10일

TPE가 좀더 강력한 호흡기 장비를 위한 핵심 재료가 되다

KRAIBURG TPE (크라이버그 티피이) 는 우수한 TPE를 생산하는 글로벌 리더로 의료용 산소호흡기, 호흡 보조 장비 등을 위한 THERMOLAST® M 시리즈를 제공합니다.

호흡 케어 장비의 기술적 발전으로 인해 한층 강화된 예방과 진료가 가능하게 되었습니다. 전세계적으로 증가하는 호흡기 증상의 확산으로 기도의 점액 제거와 폐 기능의 개선을 돕는 제품에 대한 수요 또한 증가하고 있습니다. 그러나 모든 호흡기 치료 기구가 동등한 방법에 의해 생산되는 것은 아니며 어떤 소재를 사용했는지의 여부가 큰 차이를 만듭니다.

열가소성 엘라스토머 혹은 TPE 제품은 특히 호흡기 관련 치료 기구에 적합한 특성을 가지고 있습니다. 낮은 표면 마찰, 우수한 복원력, 부드러운 터치감, 탄성, 내구성 그리고 탁월한 접착성은 의료용 흡입 마스크, 백 밸브 마스크, 마우스피스, 튜브, 호흡 보조기의 커넥터 등으로 적합하게 사용할 수 있습니다.

KRAIBURG TPE (크라이버그 티피이) 는 열가소성 엘라스토머 제품을 생산하는 글로벌 TPE 생산업체로써 헬스케어 시설에서 사용하는 의료용 및 제약 관련 장비를 위한 고품질의 고객 맞춤 THERMOLAST® M TPE 시리즈를 제공합니다.

의료용 제품의 살균과 안전성

THERMOLAST® M 시리즈는 121°C or 134°C의 고온 스팀, γ-gamma ray (2 x 35 kGy), β-ray (2 x 35 kGy), EtO 가스로 살균 가능합니다. 의료용 제품에 안전하게 사용할 수 있도록 라텍스, PVC, 프탈레이트를 함유하지 않으며 중금속의 사용 없이 생산하고 있습니다.

또한, THERMOLAST® M 은 뛰어난 내구성, 유연성, 고탄성의 특징이 있어 유연함이 요구되는 커넥터, 멤브레인, 씰, 밸브, 산소 튜브, 네블라이저 튜브, 에어로졸 마스크, 마우스피스, 휴대용 네블라이저, 마우스피스 밸브, 코 세정기의 뚜껑 및 커넥터 등의 제품에 사용 가능합니다.

THERMOLAST® M 시리즈는 PP, PE, COC, COP와 같은 폴리올레핀 계열과 ABS, PC, PET-G와 같은 열가소성 플라스틱, 이중 사출로 많이 사용되는 폴리아미드 등 다양한 플라스틱과의 우수한 접착성을 가지고 있습니다. 또한 사출 성형 및 압출 성형도 가능하며 뛰어난 복원력의 특성을 가지고 있습니다.

이 시리즈는 보통 투명 혹은 반투명 색상으로 제공하지만, KRAIBURG TPE (크라이버그 티피이) 에서는 착색과 개별 샘플에 대한 색상 매칭도 가능하며 어떤 색상의 구현도 가능합니다.

안전성의 입증

TPE 시리즈는 독일 엔지니어 협회 (VDI) 에 의해 발행하는 의료용 플라스틱 (MGPs) 에 의한 VDI 2017 가이드라인을 준수하며, REACH 및 RoHS 규정도 준수합니다. 제품은 DIN ISO 10993-5 세포독성; DIN ISO 10993-4 용혈, 간접 혈액 접촉; DIN ISO 10993-10 피내염증, DIN ISO 10993-11 급성 전신 독성; USP Class VI 추출 테스트에 의해 테스트 되었습니다.

고객 만족을 최우선으로

KRAIBURG TPE (크라이버그 티피이) 는 의약 마스터파일 (DMF) 에 등록된 생산 공정에 따라 동일한 제품을 제공하는 특별 서비스 패키지를 통해 제품의 품질을 유지하고자 노력합니다. 또한 24개월 품질 보증, 공급업체의 서약에 따른 원재료의 순도, 단독 THERMOLAST® M 제품 생산 라인을 통해 품질, 안전, TPE의 신뢰성을 지키고자 합니다.

TPE as a key material factor for more potent respiratory devices

KRAIBURG TPE, a recognized global leader in superior TPE compounds, offers a range of THERMOLAST® M TPE compounds for medical ventilator, respirator and breathing therapy devices applications.

Technological advancement in respiratory care devices results in enhanced preventive and treatment outcomes. With the increasing global prevalence of respiratory conditions, demand for devices that help the removal of mucus from the airways and aid in improving pulmonary function is also growing. Yet, not all respiratory and breathing therapy devices are created equal and their material composition makes all the difference.

Thermoplastic elastomers materials or TPEs yield properties suited for medical applications, specifically for respirator and breathing therapy devices. Such benefits include low surface friction, good sealing, soft touch, elasticity, durability, and good adhesion that are ideal for use in medical inhaler mask, bag valve mask, mouthpieces, tubing, and connectors for respiratory aids.

KRAIBURG TPE, a global TPE manufacturer of a wide range of thermoplastic elastomer products and custom solutions for multiple industries, offers high-quality custom engineered THERMOLAST® M TPE materials for applications in medical and pharmaceutical devices used in healthcare facilities.

Sterilizability, safety adherence in medical applications

The THERMOLAST® M series compounds are sterilizable with superheated steam of 121°C or 134°C, γ-gamma ray treatment (2 x 35 kGy), β-ray (electron beam) treatment (2 x 35 kGy) and EtO gas. Safe to use in medical applications, these compounds are free of latex, PVC, and phthalates, and they are produced without the use of heavy metals.

Additionally, the THERMOLAST® M compounds possess excellent durability, flexibility and high elasticity that are suitable for use in flexible connectors, membranes, seals and valves as well as for breathing therapy devices such as oxygen tube, nebulizer-tubing, aerosol mask, mouthpiece, flexible connectors, portable nebulizer, valve (mouthpiece), and nasal douche (lid & connector).

THERMOLAST® M series has excellent adhesion to a range of polyolefins such as PP, PE, COC and COP; and technical thermoplastics such as ABS, PC, PET-G, as well as polyamides by multi-component injection molding. The compounds can be processed through injection molding and extrusion, and have excellent compression set characteristics.

These compounds are usually transparent or translucent in color. However, as KRAIBURG TPE offers services on coloration and color matching to individual color samples, all compounds can likewise be obtained in any given color.

Evidence of Safety

The TPE series meets the requirements of the VDI 2017 guideline for medical grade plastics (MGPs) issued by the Association of German Engineers (VDI), as well as the Reach and RoHS standards. The compounds are tested according to DIN ISO 10993-5 Cytotoxicity; DIN ISO 10993-4 Haemolysis, indirect blood contact; DIN ISO 10993-10 Intracutaneous irritation and DIN ISO 10993-11 Acute system toxicity; USP Class VI Extraction.

Customer satisfaction at the fore

KRAIBURG TPE strives to maintain the standards of its products by providing a unique service package that focuses on our customer needs in constantly recording manufacturing process in the drug Masterfile (DMF); and by guaranteeing 24-month supply security and purity of our raw materials through the commitment of our suppliers and a dedicated production unit for THERMOLAST® M to ensure the quality, safety and reliability of our TPEs.