Publication: 04. Tháng 1 2019 Last updated: 11. Tháng 3 2025

Reliable seals with THERMOLAST® M


Aptar Pharma relies on medical grade TPE for eye drop packaging

With several functional components manufactured using a newly developed, medical grade TPE from KRAIBURG TPE, Aptar Pharma launched its ophthalmic squeeze dispenser (OSD). The Thermoplastic Elastomer components come into direct contact with the medical eye drop formulation. Aptar Pharma requires classification as a medical grade plastic in compliance with the stringent regulations for the primary packaging of sensitive medications.

Dry eyes can be caused by various medical conditions, such as diabetes, rheumatism and thyroid disorders, and also by draughts or contact lenses, or by prolonged exposure to computer monitors. Moisturising eye drops are a time-proven remedy. However, they seldom contain preservatives, which cause allergic reactions in many people. Due to its microbiological safety as well as easy and precise dosing capabilities, the ophthalmic squeeze dispenser (OSD) from Aptar Pharma is in widespread use as dispenser for eye drops that contain no preservatives.

To further optimise the product, the manufacturer sought a thermoplastic processable material that allows direct contact with medications. KRAIBURG TPE supported Aptar Pharma in choosing the material through to series production with a comprehensive medical technology service package. The result is a new component manufactured from a new THERMOLAST® M material developed by KRAIBURG TPE for the medical and pharmaceutical market. “In close cooperation with KRAIBURG TPE we were able to further improve the exemplary safety and integrity of the ophthalmic squeeze dispenser from Aptar Pharma, without compromising its intuitive and convenient use,” says Stefan Ritsche, President Global Market Development at Aptar Pharma.

Maximum purity and conformity
Purity, tolerance, quality, continuous availability and safety of the materials used are top priorities in medical technology and are subject to stringent regulations. THERMOLAST® M compounds from KRAIBURG TPE are tested in accordance with relevant standards such as USP Class VI, ISO 10993-4 (haemolysis), ISO 10993-5 (cytotoxicity), ISO 10993-10 (intracutaneous irritations) and ISO 10993-11 (acute system toxicity). In addition, a drug master file (DMF) for the materials is on file with the US Food and Drug Administration (FDA). KRAIBURG TPE is therefore committed to consistent adherence to the specified formulation and manufacturing process. Any necessary changes are announced and implemented in accordance with a defined change control process. After announcement of a change, KRAIBURG TPE guarantees delivery for a period of 24 months and also has the purity of the raw materials guaranteed by its suppliers.

Compounds for medical technology or medical applications are manufactured at KRAIBURG TPE only on special equipment reserved for these products. The company offers its customers in the medical and pharmaceutical sector an extensive service package that ensures maximum control with respect to quality, safety and reliability.

About Aptar Pharma

Aptar Pharma is part of the AptarGroup, Inc (NYSE: ATR), which is a worldwide market leader with a broad spectrum of innovative dosing systems for cosmetic and personal hygiene articles, as well as medications, foodstuffs and beverages. Aptar Pharma has been setting standards for decades when it comes to spray and dosing systems in medical technology, including nose spray pumps, inhalers, drop dispensers and injectors. The group of companies, with headquarters in Crystal Lake, Illinois (USA), has production plants in North and South America, Europe and Asia. For more information, please visit www.aptar.com.

Guaranteed integrity
The ophthalmic squeeze dispenser from Aptar Pharma is the only reusable dosing system thus far approved by the FDA for liquid medications that do not contain preservatives. The design contains no metal parts whatsoever in the drug flux and is therefore also suitable for very sensitive formulations. The purely mechanical functioning principle of the seal membrane and spring unit eliminates the possibility of microbiological contamination of the liquid.

KRAIBURG TPE has been working in cooperation with Aptar Pharma for a number of years. “Early integration in the project allowed us to contribute our full range of know-how and experience and to offer our customer a TPE solution that fulfils all requirements, including the specified sterilisation,“ says Oliver Kluge, Medical Product Consultant at KRAIBURG TPE.

KRAIBURG TPE Quick Facts
 

  • Founded in 2001 as an independent business unit of the KRAIBURG Group 
  • HQ & Production Site: Waldkraiburg / Germany
  • Regional HQ & Production site: Kuala Lumpur / Malaysia, Atlanta / USA
  • Products: Thermoplastic Elastomer Compounds
  • Brands: THERMOLAST®, COPEC®, HIPEX®, and For Tec E®
  • Markets: EMEA, APAC, Americas
  • Employees: 660

Tải về thông cáo báo chí

Trong gói phương tiện của chúng tôi, bạn sẽ tìm thấy thông tin toàn diện, đồ họa và hình ảnh về chủ đề này.

04.01.2019 gói phương tiện truyền thông cho Aptar Pharma relies on medical grade TPE for eye drop packaging

Latest News

Các vật liệu TPE KRAIBURG nâng cao thiết kế và hiệu suất cho các dòng máy cho vật cưng ăn tự động
23.05.2025 Các vật liệu TPE KRAIBURG nâng cao thiết kế và hiệu suất cho các dòng máy cho vật cưng ăn tự động Dòng FC/AD1 của KRAIBURG TPE đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn nghiêm ngặt cho các ứng dụng tiếp xúc với thực phẩm, bao gồm Quy định (EU) số 10/2011, US FDA CFR 21, EN71-3 và không chứa halogen (theo IEC 61249-2-21). ktpe_readmore
5 Ưu điểm hàng đầu của TPE tiên tiến bền vững của KRAIBURG TPE dành cho Tấm Chắn Bùn
14.05.2025 5 Ưu điểm hàng đầu của TPE tiên tiến bền vững của KRAIBURG TPE dành cho Tấm Chắn Bùn Tấm chắn bùng, cũng được biết đến như một tấm chắn bùn hoặc chắn nước bắn, được làm điển hình từ cao su, nhựa, hoặc kim loại. Vật liệu nhựa đàn hồi dẻo tiên tiến TPE của KRAIBURG TPE cung cấp các đặc tính để đảm bảo các thành phần này hoạt động đáng tin cậy dưới tất cả điều kiện lái xe. ktpe_readmore
Chăm sóc sức khỏe với TPE tiến tiến đổi mới trong công nghệ giám sát máy ghi vòng lặp
08.05.2025 Chăm sóc sức khỏe với TPE tiến tiến đổi mới trong công nghệ giám sát máy ghi vòng lặp THERMOLAST® H của KRAIBURG TPE tối ưu hóa sản xuất và nâng cao chất lượng chăm sóc bệnh nhân tại Châu Á - Thái Bình Dương và trên toàn cầu thông qua những lợi thế về vật liệu. ktpe_readmore
Vật liệu TPE của KRAIBURG nâng cao khả năng sử dụng của Máy Lọc Nước Uống Thông minh
02.05.2025 Vật liệu TPE của KRAIBURG nâng cao khả năng sử dụng của Máy Lọc Nước Uống Thông minh KRAIBURG TPE, nhà sản xuất vật liệu đàn hồi nhiệt dẻo toàn cầu, đề xuất những lợi thế thông qua dòng sản phẩm FC/AD/PP cải tiến, một giải pháp vật liệu TPE được thiết kế để nâng cao hiệu quả sản xuất, và tuân thủ các quy định về tiếp xúc với thực phẩm toàn cầu. ktpe_readmore