출판: 2020년 5월 4일 마지막 업데이트: 2025년 3월 10일

의료용 분야에서 혈액 및 체액과 직접 접촉하는 제품을 위한 TPE

THERMOLAST® M 시리즈는 복원력이 우수하며

KRAIBURG TPE (크라이버그 티피이) 는 우수한 TPE 제품을 생산하는 글로벌 제조업체로 THERMOLAST® M 브랜드명 아래 의료용 TPE 제품을 공급합니다. 이들 제품은 의료용 분야에서 혈액 및 체액과 직접 접촉하는 제품에서 사용할 수 있도록 고안되었습니다.

새로 발현하는 질병은 확산을 방지하고 충격을 최소화하기 위해 엄격한 관리 하에 통제되어야 합니다. 질병 제어를 위해서는 혈액, 체액, 잠재적 병원체의 운반 등은 아주 신중하게 다뤄야 합니다. 정맥 주사를 통해 약물을 투여하는 방식도 새로운 질병의 복잡해지면서 계속하여 업그레이드되고 있습니다.

열가소성 엘라스토머 혹은 TPE 제품들과 같이 의료용 플라스틱 소재는 그 성능, 안전성, 의료용 장비가 준수해야 하는 프로토콜을 견딜 수 있는 내구성, 의료용 장비의 운반 등을 통해 검증합니다. 그래서 TPE 제품은 의료용 장비 및 부대장비 생산의 원소재 성적서를 제공합니다.

KRAIBURG TPE (크라이버그 티피이) 는 열가소성 엘라스토머 제품을 생산하는 글로벌 TPE 제조업체로써 다양한 산업군에 고객 맞춤 솔루션을 제공하며 혈액 및 체액과 직접 접촉하는 의료용 장비를 위해 고품질의 THERMOLAST® M 제품을 공급합니다.

TPE의 장점을 최대화하는 것

THERMOLAST® M 시리즈는 복원력이 우수하며, 낮은 표면 마찰, 고탄성의 특징으로 60VLRH (초 연질 )의 경도부터 50ShD (반 경직) 의 경도까지 제공하며 혈액 보관 캡 씰링, 주입 캡, 펌프 투약 시스템, 주입 연료 플러그, 주사기 씰링, 도뇨관 캡, 생리컵, 관 등 씰링이 중요한 의료용 제품에서 다양하게 사용 가능합니다.

안정성의 입증

THERMOLAST® M 제품은 동물성 재료를 사용하지 않으며, 라텍스, PVC, 프탈레이트를 함유하지 않습니다. 중금속 또한 사용 없이 생산하고 있으며 오토클레이브 134°C 이내, 감마선 2x35 kGy, 이오가스 살균 가능합니다.

THERMOLAST® M 시리즈는 독일 엔지니어 협회 (VDI) 가 발행하는 의료용 플라스틱 (MGPs) 의 2017 VDI 가이드라인과 Reach, RoHS 규정을 준수합니다.

이 시리즈의 TPE 제품은 동물 기반 성분을 사용하지 않으며 라텍스, PVC, 프탈레이트를 포함하지 않으며 중금속의 함유 없이 생산합니다.

또한, 제품들은 DIN ISO 10993-5 세포독성, DIN ISO 10993-4 용혈, 간접 혈액 접촉, DIN ISO 10993-10 피내 염증, DIN ISO 10993-11 급성 시스템 독성, USP Class VI 적출 규정에 의해 테스트 되었습니다.

고객 만족을 최우선으로

KRAIBURG TPE (크라이버그 티피이) 는 지속적으로 생산 과정을 의약품 파일 (DMF) 에 등재하며 24시간 공급 보증, 당사 공급업체의 확신을 통한 원소재의 순도, 독점 생산 라인에서 THERMOLAST® M을 생산함으로써 TPE의 품질, 안전성, 신뢰성을 최우선으로 하여 고객 만족에 집중하는 특별한 서비스 패키지를 제공합니다.

TPEs for direct contact with blood and body fluid applications in the medical sector

The THERMOLAST® M series offers the advantages of resealing, low surface friction and high elasticity.

KRAIBURG TPE, a global specialist in superior TPE compounds, offers a range of TPE-compounds of its medical grade plastics brand THERMOLAST® M. These are designed for direct contact with blood and body fluid applications in the medical sector.

New emerging diseases are requiring more stringent handling to deter their spread or minimize their impact. As key to infection control, protocols for handling blood and body fluid, as potential carriers of pathogens, are strictly followed. As well, drug delivery systems, which are adopted intravenously, are also continuously upgraded to be on par with the complexities of treating new diseases.

Medical-grade plastic materials such as thermoplastic elastomers or TPEs demonstrate the performance, safety and durability needed for medical devices to ensure compliance to protocols and delivery of medical care. TPEs, thus, provide the raw material specifications of manufacturers of medical equipment and accessories.

KRAIBURG TPE, a global TPE manufacturer of a wide range of thermoplastic elastomer products and custom solutions for multiple industries, offers high-quality custom-engineered THERMOLAST® M TPE series compounds for medical device applications including for direct contact with blood and body fluid management products.

Drawing the material benefits of TPE

The THERMOLAST® M series offers the advantages of resealing, low surface friction and high elasticity; and has a hardness range from 60VLRH (Super Soft) to 50Sh D (Semi Rigid) that are suited for applications for blood collector cap sealing; infusion caps, which are widely used in sealing for pump dosage systems; injection fuel plugs, seal head of syringes, urinary catheter caps, menstrual cups, and hoses.

Evidence of Safety

The THERMOLAST®M compounds are free of animal-based ingredients; and free of latex, PVC, and phthalates. The compounds are produced without the use of heavy metals; and are sterilizable under autoclave 134°C, gamma radiation 2x35 kGy, and EtO-gas.

Furthermore, the TPE series meets the requirements of the VDI 2017 guideline for medical grade plastics (MGPs) issued by the Association of German Engineers (VDI), as well as the Reach and RoHS standards. The compounds are tested according to DIN ISO 10993-5 Cytotoxicity; DIN ISO 10993-4 Haemolysis, indirect blood contact; DIN ISO 10993-10 Intracutaneous irritation; DIN ISO 10993-11 Acute system toxicity; and USP Class VI Extraction.

Customer satisfaction at the fore

KRAIBURG TPE strives to maintain the standards of its products by providing a unique service package that focuses on our customer needs in constantly recording manufacturing process in the drug Masterfile (DMF); and by guaranteeing 24-month supply security and purity of our raw materials through the commitment of our suppliers and a dedicated production unit for THERMOLAST® M to ensure the quality, safety and reliability of our TPEs.