안전하고 준비된 제품 솔루션

고체 및 액체 약품 및 기타 많은 제품들의 1 차 포장은 THERMOLAST® M 시리즈의 신규 혜택을 받게 됩니다. 그러나 KRAIBURG TPE(크라이버그 티피이)는 또한 조직적으로 시대의 흐름을 따라 가고 있습니다. 제품과 함께 제공되는 서비스 패키지는 고객이 미래의 규칙과 규정에 항상 완벽하게 대비할 수 있도록 보장합니다.

환자와 의료 전문가는 다양한 디자인 옵션으로 인해 통상적으로는 약품의 외부 포장만 기억합니다. 1차 포장을 조정하는 것보다 외부 포장을 조정하는 것이 더 쉽고 비용도 적게 들기 때문입니다. 그러나 원치 않는 환경 영향, 변경 및 오염으로부터 약품을 보호할 수 있기 때문에 1 차 포장은 환자에게 중요합니다. KRAIBURG TPE(크라이버그 티피이)의 새로운 제품은 이 용도로 특별히 개발되었습니다. 이 제품은 고체 및 액체 약품 및 스프레이 용으로 개발되었습니다. 이 신규 제품 시리즈의 혜택을 받는 어플리케이션은 씰 및 개스킷, 밸브 및 신축 조인트 등이 포함됩니다.

THERMOLAST® M 시리즈의 이 신규 제품은 기초 의료 승인이 필요하고 식품 규정을 충족해야 하는 어플리케이션을 위해 특별히 개발되었습니다. 또한, ISO 8871-1에 따른 추출 테스트가 성공적으로 수행되었습니다. 테스트된 모든 원료는 규정 (EU) No. 10/2011 및 US CFR 21 (FDA) 표준에 따라 인증되었습니다. 제품 시리즈의 생체 적합성은 ISO 10993-4, -5, -10 및 -11과 비 경구 및 제약 사용 장치에 대한 ISO 8871-1에 따라 인증되었습니다. 이 제품은 또한 USP661.1 (구성 플라스틱 재료) 및 USP661.2 (제약 용 플라스틱 포장 시스템)의 요구 사항을 충족합니다.

본 재료의 중요한 추가 특성은 다음과 같습니다:

• 반 투명 TPE는 착색 가능
• 우수한 기계적 특성
• 낮은 영구압축줄음율
• 멸균성: 121 °C 및 134 °C 가압 처리(오토클레이브), β/γ 방사선 2 × 35 kGy, EtO
• PVC, 실리콘 및 라텍스 성분 없음
• 동물성 성분 없음

또 다른 중요한 기준은 고객이 의료 제품 전용 서비스 패키지의 혜택을 누릴 수 있다는 것입니다. 이는 2021 년 초여름부터 시행되는 의료 기기 규정 발효 이후 적용됩니다.

• 일관된 생산 절차; VDI 2017 기술 규칙에 따라 의료용 플라스틱에 대한 모든 요구 사항을 충족합니다.
• 24 개월 공급 보장
• 공급 업체가 보장하는 원료의 순도
• THERMOLAST® M 전용으로 영구 할당된 별도의 생산 장치

“다년간의 경험과 당사가 보유한 승인을 통해 당사는 제약 포장 시장에서 경쟁할 수 있는 좋은 위치에 있습니다. 그러나 고객이 일관된 재료 공급과 일관된 품질 및 성분을 사용하는 당사 유일의 의료 서비스 패키지에 의존 할 수 있기 때문에 인간적인 측면도 중요한 역할을 합니다.” KRAIBURG TPE(크라이버그 티피이)의 제품 개발 엔지니어 Eugen Andert의 말이다.

이제 본 제품을 사용할 수 있으며 본사에 직접 문의하시거나 가까운 당사 대리점에서 구입하실 수 있습니다.