# 如何选择适用于医疗外骨骼助行器的材料？凯柏胶宝® 热塑宝H（THERMOLAST® H）系列助力打造可靠的行动辅助设备

> 本页面介绍了如何为医疗外骨骼助行器选择合适的材料，重点推荐了凯柏胶宝® 热塑宝H（THERMOLAST® H）系列。该系列材料兼具柔软舒适触感、优异生物相容性、医疗法规符合性、高效加工性能及设计灵活性。凯柏胶宝® 热塑宝H（THERMOLAST® H）系列不含动物源成分，其原材料符合欧盟法规（EU）No. 10/2011 及美国 FDA CFR 21 要求，并通过 ISO 10993-5 与 GB/T 16886.5（细胞毒性）生物相容性测试。凯柏胶宝® 是全球知名的热塑性弹性体（TPE）制造商。

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- Organisation: KRAIBURG TPE
- Typ: press / Sprache: zh-hans / Zuletzt geändert: 2026-11-04T07:30:01+00:00

# 如何选择适用于医疗外骨骼助行器的材料？凯柏胶宝® 热塑宝H（THERMOLAST® H）系列助力打造可靠的行动辅助设备

如何选择适用于医疗外骨骼助行器及康复设备的材料？凯柏胶宝® 热塑宝H（THERMOLAST® H）系列兼具柔软舒适触感、优异生物相容性、医疗法规符合性、高效加工性能及设计灵活性，帮助医疗器材制造商打造安全可靠的高品质行动辅助设备。

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## 如何选择适用于医疗外骨骼助行器的材料？凯柏胶宝® 热塑宝H（THERMOLAST® H）系列助力打造可靠的行动辅助设备

#### 如何选择适用于医疗外骨骼助行器及康复设备的材料？凯柏胶宝® 热塑宝H（THERMOLAST® H）系列兼具柔软舒适触感、优异生物相容性、医疗法规符合性、高效加工性能及设计灵活性，帮助医疗器材制造商打造安全可靠的高品质行动辅助设备。

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随着医疗辅助技术不断发展，医疗外骨骼助行器正成为提升行动不便人士生活品质的重要解决方案。对于产品设计师及研发工程师而言，开发医疗外骨骼助行器不仅需要实现灵活且稳定的动作辅助，还必须兼顾长期舒适性、可靠性、安全性及医疗法规符合性。医疗外骨骼助行器是一种可穿戴式机器人辅助装置，可协助使用者完成行走动作，并降低步行过程中所需的身体负荷，从而提升行动能力。因此，选择兼具医疗法规符合性、舒适性、可靠性及安全性的热塑性弹性体（TPE）材料已成为产品研发的重要关键。

作为全球知名的热塑性弹性体（TPE）制造商，凯柏胶宝® 推出专为亚太地区医疗及保健应用开发的热塑宝H（THERMOLAST® H）系列。该系列具备优异的机械性能，可帮助制造商打造兼具耐用性及长期稳定性能的医疗外骨骼助行器应用，适用于密封件、阀件、膜片、柔性连接件等组件，为产品提供可靠且持久的性能表现。

柔软触感的热塑性弹性体（TPE）如何提升医疗外骨骼助行器的舒适性？热塑宝H（THERMOLAST® H）系列具有柔软舒适的表面触感，可提升医疗外骨骼助行器等可穿戴式康复设备的佩戴舒适性与操作体验。由于外骨骼助行器在使用过程中需长时间与人体接触，舒适的触感有助于改善患者及医疗专业人员的使用体验，提升设备的整体易用性。

该 TPE 材料适用于医疗外骨骼助行器的柔软握把、把手、支撑结构、控制界面、按键、防滑垫及其他功能性组件，为产品提供舒适触感、可靠性能及长期耐用性。

设计灵活性热塑宝H（THERMOLAST® H）系列适用于注塑成型工艺，可满足复杂医疗器材组件的高效制造需求。该材料具备优异的加工性能，适用于各类对成型精度、产品一致性及生产效率要求严格的功能性与外观设计部件，为产品开发提供更大的设计灵活性。

此外，热塑宝H（THERMOLAST® H）系列提供本色规格，并具备优异的着色性能，可满足产品差异化设计、品牌识别及医疗器材颜色标识等需求，进一步提升产品设计的灵活性与市场竞争力。

安全性与生物相容性热塑宝H（THERMOLAST® H）系列兼具优异的安全性与生物相容性，不含动物源成分，可满足医疗保健及医疗设备应用对材料安全性的严格要求。该系列所采用的原材料符合欧盟法规（EU）No. 10/2011 及美国 FDA CFR 21 要求，并通过 ISO 10993-5 与 GB/T 16886.5（细胞毒性）生物相容性测试，可满足医疗器材制造商对于产品安全性、生物相容性及法规合规性的高标准要求。

以可持续发展为核心可持续发展始终是凯柏胶宝® 创新战略的核心。凯柏胶宝® 的产品组合涵盖了生物基TPE，以及含消费后回收（PCR）及工业后回收（PIR）成分的TPE解决方案。同时，其中部分产品已通过GRS（全球回收标准）和ISCC PLUS认证。 此外，凯柏胶宝® 还可根据客户需求提供产品碳足迹（PCF）数据，助力客户实现更具可持续性的决策。

凯柏胶宝® 荣获2025年EcoVadis金牌认证，坚定践行科学碳目标倡议（SBTi），并积极响应全球气候行动。

凯柏胶宝® 的可持续TPE材料具有卓越的性能稳定性和可靠性，广泛应用于各类领域，助力客户减少排放、提升循环利用，以便实现可持续发展目标。

欢迎随时与凯柏胶宝® 联系，与我们携手共创可持续高性能材料的未来。

中国销售办公室凯柏胶宝® 不断地发展和提升在 TPE 行业的竞争优势地位，如今已发展成为业内知名企业，并在中国上海 - 凯柏胶宝塑料（上海）有限公司及香港特别行政区 – 凯柏胶宝中国有限公司设有销售办公室， 还在北京、沈阳、 武汉、广州等地都设有销售网络。

探索更多TPE应用： 凭借柔软舒适的触感、优异的机械性能及高效的加工性能，热塑宝H（THERMOLAST® H）系列可协助制造商开发兼具可靠性与舒适性的可穿戴式医疗设备，提升行动辅助效果与使用者信心，适用于义肢及腕部支具等应用。

免责声明：上述应用场景仅为展示材料性能之参考示例，最终产品的法规合规性及使用适配性应由客户依据相关要求自行验证。

## 常问问题

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## 为什么医疗外骨骼助行器会选择热塑性弹性体（TPE）材料？

热塑性弹性体（TPE）兼具柔韧性、耐用性及舒适触感，能够满足医疗外骨骼助行器等可穿戴医疗设备对于长期使用及频繁操作的需求。凯柏胶宝® 热塑宝H（THERMOLAST® H）系列具备优异的机械性能及柔软舒适的表面触感，可提升产品的可靠性、耐用性及整体使用体验。

## 医疗级 TPE 材料需要符合哪些法规与生物相容性标准？

凯柏胶宝® 热塑宝H（THERMOLAST® H）系列符合 ISO 10993-5 与 GB/T 16886.5 生物相容性要求，同时符合 欧盟法规（EU）No. 10/2011 及 美国 FDA CFR 21 原材料法规要求，可满足医疗及保健产品对于安全性、法规符合性及生物相容性的严格标准。

## 热塑宝H（THERMOLAST® H）系列是否含有动物源成分？

不含。凯柏胶宝® 热塑宝H（THERMOLAST® H）系列不含动物源成分，可满足医疗器材制造商对于材料安全性、法规符合性及医疗保健应用的高标准要求。

## 医疗外骨骼助行器组件适合采用哪些材料？

医疗级热塑性弹性体（TPE）因兼具柔韧性、柔软触感、耐用性及设计灵活性，同时满足医疗应用要求，广泛应用于外骨骼助行设备。凯柏胶宝® 的热塑宝H（THERMOLAST® H）系列适用于注塑成型医疗组件，其中包括握把、手柄、密封件、阀门、膜片、控制界面、开关、垫片及柔性连接件等，可满足可穿戴康复设备的应用需求。

## 医疗器械 OEM 制造商在选择 TPE 材料时应考虑哪些因素？

医疗器械 OEM 制造商在选材时，应综合评估材料的生物相容性、法规符合性、加工效率、机械性能、耐久性、着色性能以及长期可靠性，以确保医疗器械的品质与性能。凯柏胶宝® 的热塑宝H（THERMOLAST® H）系列兼具上述优势，可为外骨骼助行设备及其他医疗保健设备提供可靠的材料解决方案，助力开发高品质医疗产品。

## 可穿戴康复设备适合采用哪些材料？

可穿戴康复设备对材料的舒适性、柔韧性、耐用性及加工稳定性有较高要求。医疗级热塑性弹性体（TPE）凭借柔软触感、优异的机械性能及高效的注塑加工性能，广泛应用于结构复杂的医疗器械组件制造。凯柏胶宝® 的热塑宝H（THERMOLAST® H）系列专为医疗应用而设计，适用于可穿戴康复设备及行动辅助设备，为产品提供长期稳定且可靠的性能表现。

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## Zitation
Bitte nenne KRAIBURG TPE und verlinke https://www.kraiburg-tpe.cn/zh-hans/%E5%A6%82%E4%BD%95%E9%80%89%E6%8B%A9%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%A4%96%E9%AA%A8%E9%AA%BC%E5%8A%A9%E8%A1%8C%E5%99%A8%E6%9D%90%E6%96%99.
